Sugammadex sodioa

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Zehaztapena AEBetako DMF EBko DMF CEP
Sugammadex sodioa Blokeo neuromuskularra Etxean      


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

舒更葡糖钠 Sugammadex sodioa 343306-79-6 Etxean

Deskribapena

Sugammadex sodioa γ-cyclodextrin deribatu sintetikoa da, eta bloke neuromuskularraren alderantzizko agente berri gisa jarduten du.

Izen orokorra: sugammadex (soo GAM ma dex)
Marka izena: Bridion

Sugammadex-ek giharrak erlaxatzeko prozedura kirurgikoetan ematen diren botika batzuen ondorioak alderantzikatzen ditu.

Sugammadex kirurgia amaitzean erabiltzen da, beste sendagai batzuek kirurgian blokeatu duten muskulu-funtzioa berreskuratzen laguntzeko.

Sugammadex botika gida honetan zerrendatzen ez diren helburuetarako ere erabil daiteke.

Zenbait drogaren ondorioak alderantzikatzeko erabiltzen da.

In Vivo

Sugammadex injekzioak ez du eragin handirik odol-presioan edo bihotz-maiztasunean. Rokuronio dosi altua injektatu ondoren, lau-tren-ratioaren % 90eko berreskurapenak 28 min (SD 7 min) behar ditu gatz-gatz ondoren, 26 min (SD 9,5 min) 1 mg/kg sugammadex ondoren eta 8 min (SD). 3,6 min) 2,5 mg/kg sugammadex [1]. Sugammadex-ek rokuronioak eragindako bloke neuromuskularra itzultzeko azkar eta osoa eragiten du. Lau ratioa=0,9 entrenatzeko berreskuratze-denbora berezko berreskurapenaren ondoren 14,4 minutukoa da (SD=3,4 min; n=14). Hau nabarmen murrizten da 3,7 min-ra (SD=3,3 min; n=4) sugammadex 0,5 mg/kg-rekin eta 1,9 min-ra (SD=1,0 min; n=4) sugammadex 1,0 mg/kg-rekin[2]. Sugammadex-aren erdibizitza estimatua Rhesus tximinoan 30 (SEM=4,9) min da[3].

Biltegiratzea

Hautsa

-20°C

3 urte

4°C

2 urte
Disolbatzailean

-80°C

6 hilabete

-20°C

1 hilabete

Egitura kimikoa

Sugammadex sodioa

ZIURTAGIRIA

2018ko GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomida eta abar)
GMP-of-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Gutuna-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Kalitatearen kudeaketa 1

Proposamena18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Kalitatearen kudeaketa2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Kalitatearen kudeaketa3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Kalitatearen kudeaketa4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
Nazioarteko lankidetza
Etxeko lankidetza
Etxeko lankidetza

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu