Sofosbuvir

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Zehaztapena AEBetako DMF EBko DMF CEP
Sofosbuvir HCV Etxean 32048  


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Etxean
SFBM 1256490-31-9 Etxean
SFB-8 874638-80-9 Etxean
SFB-10 817204-32-3 Etxean
SFBA-1 863329-66-2 Etxean
SFBMA 1334513-02-8 Etxean

Izen orokorra: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Marka izenak: Sovaldi

Sofosbuvir sendagai antibiral bat da, C hepatitis kronikoa tratatzeko erabiltzen dena, gutxienez 3 urte dituzten heldu eta haurrengan eta 92 nM-ko EC50 duen HCV RNA erreplikazioaren inhibitzailea.

Sofosbuvir beste botika antibiral batzuekin batera eman behar da (normalean ribavirina peginterferon alfarekin edo gabe).Sofosbuvir ez da bakarrik erabili behar.

Sofosbuvirrek C hepatitisaren genotipo espezifikoak tratatzen ditu, eta pertsona jakin batzuengan bakarrik.Erabili zuretzako agindutako sendagaiak soilik.Ez partekatu zure sendagaia beste pertsona batzuekin.

Sofosbuvir batzuetan GIBa duten pertsonengan edo gibeleko minbizia duten eta gibel-transplantea egingo duten pertsonengan erabiltzen da.Sendagai hau ez da GIBaren edo HIESaren aurkako tratamendua.

Biltegiratzea

Hautsa

-20°C

3 urte

4°C

2 urte
Disolbatzailean

-80°C

6 hilabete

-20°C

1 hilabete

Egitura kimikoa

Sofosbuvir

ZIURTAGIRIA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Quality management1

Proposamen18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Quality management2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Quality management3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Quality management4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
International cooperation
Etxeko lankidetza
Domestic cooperation

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu