English

Daclatasvir dihidrocloruroa

Daclatasvir Dihydrochloride Featured Image
  • Daclatasvir Dihydrochloride

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Zehaztapena AEBetako DMF EBko DMF CEP
Daclatasvir dihidrocloruroa HCV Etxean √    


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Deskribapena

Daclatasvir dihidrocloruroa (BMS-790052 diklorhidratoa) indartsua eta ahoz aktiboa da.HCV NS5A proteinainhibitzailearekinEC50s tartea 9-146 pM-rakoHCV erreplikon genotipo anitz.Daclatasvir dihidrocloruroa ere a1B polipeptido anioi organikoa garraiatzen duena (OATP1B)etaOATP1B3inhibitzailearekinIC50s 1,5 µM eta 3,27 µM, hurrenez hurren.

IC50& Helburua

EC50: 50 pM (HCV erreplikonaren 1a genotipoa), 9 pM (HCV erreplikonaren genotipoa 1b), 71 pM (HCV erreplikonaren genotipoa 2a), 146 pM (HCV erreplikonearen genotipoa 3a), 12 pM (HCV erreplikonearen genotipoa 4a) eta HCV erreplikon genotipoa 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) eta 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) eta 3,27 µM (OATP1B3)[3]

In Vitro

Daclatasvir-ek (BMS-790052) probatutako genotipo guztien aurrean inhibizio-jarduera indartsua erakusten du, ECrekin509 pM-tik 146 pM bitarteko balioak.Daclatasvir-ek HCV erreplikonaren 1a, 1b, 2a, 3a, 4a eta 5a genotipoa inhibitzen du ECrekin5050 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM eta 33 pM balioak, hurrenez hurren.Daclatasvir JFH-1 genotipo 2a birus infekziosoaren inhibitzaile indartsua da, zelula-kulturan errepikatzen dena (EC).50= 28:00etan)[1].Daclatasvir (BMS-790052) estuki lotzen da NS5A33-202 eta NS5A26-202 K-rekind8 nM eta 210 nM-ko s, hurrenez hurren[2].

Biltegiratzea

Hautsa

-20°C

 3 urte
 

4°C

 2 urte
Disolbatzailean

-80°C

 6 hilabete
 

-20°C

 1 hilabete


Entsegu klinikoa

NCT zenbakia Babeslea Baldintza Hasiera data

Fasea
NCT03369327 Teherango Medikuntza Zientzien Unibertsitatea|RojanPharma Pharmaceutical Company C hepatitisaren birusaren infekzioa, giza immunoeskasiaren birusaren terapiari erantzuna 2017ko urtarrilaren 1a

3. fasea
NCT03485846 R-Pharm|Almedis C hepatitis kronikoa 1b genotipoa 2017ko azaroaren 27a

2. fasea
NCT01016912 Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren infekzioa 2009ko abendua

2. fasea
NCT01629732 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusa 2013ko martxoa

2. fasea
NCT01497834 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2012ko urtarrila

3. fasea
NCT01973049 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2013ko abendua

3. fasea
NCT00663208 Bristol-Myers Squibb C hepatitis kronikoa 2008ko maiatza

2. fasea
NCT02576314 Giza eta Osasun Ikerketa Zentroa|Beijing 302 Ospitalea C hepatitisaren infekzio kronikoa 2015eko maiatza

3. fasea
NCT02756936 Benetako Ikerketa Zentroa, Egipto|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Osasuntsu 2016ko otsaila

1. fasea
NCT02771405 Hepatologia eta Medikuntza Tropikalaren Ikerketa Institutu Nazionala|Kairoko Unibertsitatea C Hepatitisa, Kronikoa|Kartzinoma Hepatozelularra 2016ko martxoa

3. fasea
NCT03706898 Viriom GIB-1-infekzioa|Gibeleko urritasuna 2018ko urriaren 1a

1. fasea
NCT02319031 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2015eko otsaila

3. fasea
NCT02124044 Osasun Institutu Nazionaleko Zentro Kliniko (CC)|Alergia eta Gaixotasun Infekziosoen Institutu Nazionala (NIAID)|Bristol-Myers Squibb GIB-HCV 2014ko otsaila

2. fasea
NCT02551861 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2015eko abendua

2. fasea
NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Gutxiegitasun hepatikoa 2009ko martxoa

1. fasea
NCT01257204 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusa 2010eko abendua

2. fasea
NCT03063879 Teherango Medikuntza Zientzien Unibertsitatea|Ahvaz Jundishapur Medikuntza Zientzien Unibertsitatea|Shiraz Medikuntza Zientzien Unibertsitatea|Hamadan Medikuntza Zientzien Unibertsitatea C hepatitisa, kronikoa|Giltzurruneko gutxiegitasun kronikoa 2017ko apirilaren 1a

4. fasea
NCT01017575 Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren infekzioa 2009ko abendua

2. fasea
NCT02865369 Sang Gyune Kim|Seulgo National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital C hepatitis kronikoa 2016ko iraila

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. C hepatitisa, kronikoa 2019ko martxoaren 29a

2. fasea|3. fasea
NCT03487848 Bristol-Myers Squibb C Hepatitis|Hepatitis Kronikoa 2018ko maiatzaren 18a

2. fasea
NCT00904059 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2009ko maiatza

1. fasea
NCT02107365 Osasun eta Ikerketa Medikoko Frantziako Institutu Nazionala-HIESaren eta Hepatitis Birikoaren Ikerketarako Frantziako Agentzia Nazionala (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren birusaren 4. genotipoaren infekzioa 2013ko azaroa

2. fasea
NCT02397395 Janssen I+G Irlanda Giltzurruneko urritasuna|Giltzurruneko gaixotasun amaierako fasea 2015eko maiatza

2. fasea
NCT03169348 Assiut Unibertsitatea C hepatitisa 2017ko azaroaren 1a

Ez da aplikagarria
NCT02323594 Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren infekzioa 2014ko abendua

1. fasea
NCT03537196 Frantziako Osasun eta Medikuntza Ikerketarako Institutu Nazionala-HIESaren eta Hepatitis Birikoaren Ikerketarako Frantziako Agentzia Nazionala (Inserm-ANRS) C hepatitisa|Droga-kontsumoa|C hepatitis birusa 2018ko azaroaren 13a

4. fasea
NCT02103569 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2014ko apirila

1. fasea
NCT02772744 Zagazig Unibertsitatea|Kairoko Unibertsitatea C hepatitisa 2017ko azaroaren 1a

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2013ko urtarrila

3. fasea
NCT02496078 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2015eko abuztua

3. fasea
NCT01425970 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2012ko maiatza

2. fasea
NCT01471574 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa, 1. genotipoa 2011ko abendua

3. fasea
NCT01573351 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusa 2012ko maiatza

3. fasea
NCT01938625 Janssen I+G Irlanda C hepatitisa, kronikoa 2013ko abenduaren 12a

2. fasea
NCT01492426 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2012ko urtarrila

3. fasea
NCT03480932 Johns Hopkins Bloomberg Osasun Publikoko Eskola | Drogen Abusurako Institutu Nazionala (NIDA) | YR Gaitonde HIESaren Ikerketa eta Hezkuntzarako Zentroa C hepatitisa, kronikoa 2018ko otsailaren 2a

2. fasea|3. fasea
NCT03163849 Assiut Unibertsitatea c Hepatitis kronikoa 2019ko irailaren 1a

3. fasea
NCT01581203 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusa 2012ko maiatza

3. fasea
NCT01492504 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2012ko otsailaren 7a

NCT03686722 Mohamed Raslan|Ain Shams Unibertsitatea|Droga Ikerketa Zentroa, Kairo, Egipto Diabetes Mellitus, 2 mota|C hepatitisa|Droga elkarrekintzak 2017ko irailaren 9a

1. fasea
NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC C hepatitisa, kronikoa 2014ko irailaren 30a

2. fasea
NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC C Hepatitisaren Birusa 2015eko urtarrila

2. fasea
NCT03882307 Assiut Unibertsitatea C hepatitisa, kronikoa 2020ko maiatza

Hasierako fasea 1
NCT02758509 Parc de Salut Mar C Hepatitis Kronikoa|Zirrosia 2010eko urtarrilaren 1a

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2013ko martxoa

2. fasea
NCT03549832 Assiut Unibertsitatea|Sohag Unibertsitatea|South Valley Unibertsitatea HCV koinfekzioa 2018ko urtarrilaren 1a

Ez da aplikagarria
NCT02161939 Bristol-Myers Squibb C hepatitis kronikoa  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2011ko martxoa

2. fasea
NCT01995266 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2014ko otsailaren 28a

3. fasea
NCT02640157 AbbVie C Hepatitis Kronikoa|C Hepatitisaren Birusa|3. Genotipoa C Hepatitisaren Birusa 2015eko abendua

3. fasea
NCT02032875 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2014ko martxoa

3. fasea
NCT02624063 São Pauloko Unibertsitate Federala C hepatitisa, kronikoa 2015eko abendua

4. fasea
NCT00546715 Bristol-Myers Squibb C hepatitis kronikoa 2007ko azaroa

1. fasea|2. fasea
NCT01718145 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusaren Infekzioa 2012ko azaroa

3. fasea
NCT01616524 Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren birusa (HCV) 2012ko uztaila

3. fasea
NCT02032901 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2014ko urtarrila

3. fasea
NCT03540212 Ain Shams Unibertsitatea HCV infekzio kronikoa 2017ko abenduaren 10a

2. fasea|3. fasea
NCT02097966 Bristol-Myers Squibb C hepatitis kronikoa  

NCT02596880 Teherango Medikuntza Zientzietako Unibertsitatea C hepatitisa|Zirrosia 2015eko iraila

3. fasea
NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. C hepatitisa|C hepatitisa, kronikoa|C hepatitis kronikoa|C hepatitisaren birusaren infekzioa|HCV infekzioa 2019ko ekainaren 20a

2. fasea
NCT02992457 Tanta Unibertsitatea C hepatitisa 2015eko urtarrila

4. fasea
NCT03547895 Zagazig Unibertsitatea Zirrosi deskonpentsatua 2015eko ekainaren 1a

Ez da aplikagarria
NCT03004625 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Beteranoen Ospitale Orokorra, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital C hepatitisa 2016ko azaroa

3. fasea
NCT01051414 Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren infekzioa 2010eko apirila

2. fasea
NCT02309450 Osasun eta Ikerketa Medikoko Frantziako Institutu Nazionala-HIESaren eta Hepatitis Birikoaren Ikerketarako Frantziako Agentzia Nazionala (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren birusaren 4. genotipoaren infekzioa 2014ko abendua

2. fasea
NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC C Hepatitisaren Birusa 2012ko uztaila

2. fasea
NCT03186313 Egiptoko Gibeleko Ospitalea|Wadi El Nil Ospitalea C hepatitisa 2016ko iraila

3. fasea
NCT03063723 Hirugarren Ospitale Afiliatua, Sun Yat-Sen Unibertsitatea C hepatitis kronikoa (nahastea) 2016ko urtarrilaren 1a

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb C hepatitis kronikoa 2009ko urria

1. fasea
NCT01725542 Osasun eta Ikerketa Medikoko Frantziako Institutu Nazionala-HIESaren eta Hepatitis Birikoaren Ikerketarako Frantziako Agentzia Nazionala (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb HCV-GIB koinfekzioa 2012ko abendua

2. fasea
NCT02282709 Gibelaren Ikerketarako Fundazioa C hepatitis kronikoa 2014ko otsaila

3. fasea
NCT02032888 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2014ko otsaila

3. fasea
NCT03247296 MTI Unibertsitatea C hepatitisa 2017ko otsailaren 28a

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2011ko iraila

3. fasea
NCT02556086 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2015eko abendua

2. fasea
NCT01741545 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusa 2013ko martxoaren 31

3. fasea
NCT01866930 Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren infekzio kronikoa 2013ko uztailaren 11

3. fasea
NCT02268864 Janssen-Cilag International NV C hepatitisa, kronikoa 2015eko urtarrila

2. fasea
NCT01797848 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2014ko ekaina

3. fasea
NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Unibertsitatea C hepatitisa 2017ko ekaina

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2014ko ekaina

1. fasea
NCT01125189 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusa 2010eko uztaila

2. fasea
NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Droga-interakzioak 2018ko azaroaren 19a

1. fasea
NCT01012895 Bristol-Myers Squibb C hepatitis kronikoa 2009ko abendua

2. fasea
NCT02565888 Radboud Unibertsitatea Hepatitis C|GIB 2015eko azaroa

1. fasea
NCT02555943 Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital of Southern Medical University C hepatitisaren infekzio kronikoa|HBV koinfekzioa|B hepatitisaren berraktibazioa 2015eko otsaila

2. fasea|3. fasea
NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Southern California Research Center C hepatitisa|Zirrosia 2015eko urtarrila

4. fasea
NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|The Catholic University of Korea C hepatitisa 2016ko otsaila

4. fasea
NCT02104843 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2014ko apirila

1. fasea
NCT01428063 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusaren Infekzioa 2011ko iraila

2. fasea
NCT02123654 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusaren Infekzioa 2014ko apirila

3. fasea
NCT02565862 Radboud Unibertsitatea C Hepatitisa|Diabetes Mellitus|Intsulinarekiko Erresistentzia 2016ko urtarrila

1. fasea
NCT04211844 Ain Shams Unibertsitatea C hepatitis kronikoa 2019ko urriaren 1a

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb C hepatitisaren infekzioa 2009ko ekaina

2. fasea
NCT03883698 Sanjay Gandhi Medikuntza Zientzietako Graduondoko Institutua Giltzurrun-gutxiegitasuna, kronikoa | C hepatitisa 2019ko martxoaren 15a

3. fasea
NCT01448044 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2011ko abendua

3. fasea
NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset C hepatitis kronikoa 2011ko ekaina

2. fasea
NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated C hepatitis kronikoa|CHC|HCV|C hepatitisa 2013ko ekaina

2. fasea
NCT02762448 Tainan Udal Ospitalea c hepatitisa 2016ko uztaila

NCT02473211 Giza eta Osasun Ikerketa Zentroa|Beijing 302 Ospitalea C hepatitisaren infekzio kronikoa 2015eko urtarrila

2. fasea|3. fasea
NCT01455090 Bristol-Myers Squibb C hepatitis kronikoa 2011ko azaroaren 30a

2. fasea
NCT03490097 Ain Shams Unibertsitatea C Hepatitis Kronikoa|Sindrome Metabolikoa 2017ko abenduaren 1a

2. fasea|3. fasea
NCT01170962 Bristol-Myers Squibb C Hepatitisaren Birusa 2010eko abuztua

2. fasea
NCT02333292 Valme Unibertsitate Ospitalea|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Hospital General Universitario de Alacante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Nafarroa|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Regional Universitario Carlos Haya|Hospital Virgen de la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell C hepatitisaren infekzio kronikoa 2014ko abendua

NCT03200184 Teherango Medikuntza Zientzietako Unibertsitatea C hepatitisa 2016ko irailaren 1a

4. fasea
NCT03188276 Hirugarren Ospitale Afiliatua, Sun Yat-Sen Unibertsitatea C hepatitis kronikoa 2016ko otsailaren 1a

Hasierako fasea 1
NCT01830205 Bristol-Myers Squibb C hepatitisa 2012ko iraila

1. fasea

 

ZIURTAGIRIA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811（captopril ,thalidomide etc）
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日　Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901
GURE INDARRA

KALITATEAREN KUDEAKETA

Quality management1

Proposamen18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Quality management2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Quality management3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Quality management4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

GEHIAGO IKUSI

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

GEHIAGO IKUSI

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
International cooperation
Etxeko lankidetza
Domestic cooperation
  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:
    • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu

    Produktuen kategoriak