Bictegravir 1611493-60-7

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Berritzailea Patentearen iraungitze-data (AEB)
Bictegravir 1611493-60-7 GIB-1 infekzioa Gilead Zientziak 2033ko abenduaren 19a


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Deskribapena

Bictegravir GIB-1 integrasaren inhibitzaile berri eta indartsua da, 7,5 nM-ko IC50 batekin.

In Vitro

Bictegravir (BIC) kateen transferentzia jarduera inhibitzen du 7,5eko IC50 batekin± 0,3 nM.Kateen transferentzia-jardueraren inhibizioari dagokionez, Bictegravir 3-ren inhibitzaile askoz ahulagoa da.-GIB-1 IN-aren prozesatzeko jarduera, 241eko IC50arekin±51 nM.Bictegravir-ek 2-LTR zirkuluen metaketa ~ 5 aldiz hobetzen du itxurazko tratatutako kontrolarekiko eta 100 aldiz murrizten du infektatutako zeluletan benetako integrazio produktuen kopurua.Bictegravir-ek GIB-1 erreplikazioa indarrez inhibitzen du MT-2 eta MT-4 zeluletan 1,5 eta 2,4 nM-ko EC50ekin, hurrenez hurren.Bictegravir-ek efektu antibiral indartsuak ditu bai CD4+ T linfozito primarioetan bai monozitoetatik eratorritako makrofagoetan, 1,5eko EC50ekin.±0,3 nM eta 6,6±4,1 nM, hurrenez hurren, T zelulen lerroetan lortutako balioekin konparagarriak direnak[1].

MCEk ez du modu independentean baieztatu metodo horien zehaztasuna.Erreferentziarako soilik dira.

NCT zenbakia Babeslea Baldintza Hasiera data

Fasea

NCT03998176 Nebraskako Unibertsitatea|Gilead Sciences GIB-1-infekzioa 2019ko urriaren 9a

4. fasea

NCT03789968 Thomas Jefferson Unibertsitatea|Marylandeko Unibertsitatea, College Park|Indiana Unibertsitateko Osasuna|Brooklyn Hospital Center|Chicagoko Illinoisko Unibertsitatea|Nova Southeastern Unibertsitatea|Kaliforniako Unibertsitatea, San Frantzisko GIB+HIESa 2019ko irailaren 1a
NCT04249037 Coloradoko Unibertsitatea, Denver|Gilead Sciences GIB+HIESa 2020ko martxoaren 1a

Ez da aplikagarria

NCT04132674 Vancouverreko Gaixotasun Infekziosoen Zentroa Giza Immunoeskasiaren Birusa I Infekzioa|Droga-kontsumoa 2018ko azaroaren 26a

4. fasea

NCT04054089 Cristina Mussini|Modena eta Reggio Emiliako Unibertsitatea GIB infekzioak 2019ko iraila

4. fasea

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Bihotz Sakratuaren Unibertsitate Katolikoa|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia GIB-1-infekzioa 2020ko urtarrilaren 29a

3. fasea

NCT02275065 Gilead Zientziak GIB-1 infekzioa 2014ko urria

1. fasea

NCT03711253 Kaliforniako Hegoaldeko Unibertsitatea GIB infekzio akutua 2019ko urriaren 14a

4. fasea

NCT02400307 Gilead Zientziak GIBa 2015eko apirilaren 17a

1. fasea

NCT03499483 Fenway Community Health GIBaren prebentzioa 2019ko urtarrilaren 24a

4. fasea

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Giza Immunoeskasiaren Birusa 2018ko martxoaren 1a

4. fasea

Egitura kimikoa

Bictegravir-1611493-60-7

ZIURTAGIRIA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Quality management1

Proposamen18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Quality management2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Quality management3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Quality management4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
International cooperation
Etxeko lankidetza
Domestic cooperation

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu

    Produktuen kategoriak