Bictegravir 1611493-60-7
Deskribapena
Bictegravir GIB-1 integrasaren inhibitzaile berri eta indartsua da, 7,5 nM-ko IC50 batekin.
In Vitro
Bictegravir (BIC) kateen transferentzia jarduera inhibitzen du 7,5eko IC50 batekin± 0,3 nM.Kateen transferentzia-jardueraren inhibizioari dagokionez, Bictegravir 3-ren inhibitzaile askoz ahulagoa da.′-GIB-1 IN-aren prozesatzeko jarduera, 241eko IC50arekin±51 nM.Bictegravir-ek 2-LTR zirkuluen metaketa ~ 5 aldiz hobetzen du itxurazko tratatutako kontrolarekiko eta 100 aldiz murrizten du infektatutako zeluletan benetako integrazio produktuen kopurua.Bictegravir-ek GIB-1 erreplikazioa indarrez inhibitzen du MT-2 eta MT-4 zeluletan 1,5 eta 2,4 nM-ko EC50ekin, hurrenez hurren.Bictegravir-ek efektu antibiral indartsuak ditu bai CD4+ T linfozito primarioetan bai monozitoetatik eratorritako makrofagoetan, 1,5eko EC50ekin.±0,3 nM eta 6,6±4,1 nM, hurrenez hurren, T zelulen lerroetan lortutako balioekin konparagarriak direnak[1].
MCEk ez du modu independentean baieztatu metodo horien zehaztasuna.Erreferentziarako soilik dira.
NCT zenbakia | Babeslea | Baldintza | Hasiera data | Fasea |
NCT03998176 | Nebraskako Unibertsitatea|Gilead Sciences | GIB-1-infekzioa | 2019ko urriaren 9a | 4. fasea |
NCT03789968 | Thomas Jefferson Unibertsitatea|Marylandeko Unibertsitatea, College Park|Indiana Unibertsitateko Osasuna|Brooklyn Hospital Center|Chicagoko Illinoisko Unibertsitatea|Nova Southeastern Unibertsitatea|Kaliforniako Unibertsitatea, San Frantzisko | GIB+HIESa | 2019ko irailaren 1a | |
NCT04249037 | Coloradoko Unibertsitatea, Denver|Gilead Sciences | GIB+HIESa | 2020ko martxoaren 1a | Ez da aplikagarria |
NCT04132674 | Vancouverreko Gaixotasun Infekziosoen Zentroa | Giza Immunoeskasiaren Birusa I Infekzioa|Droga-kontsumoa | 2018ko azaroaren 26a | 4. fasea |
NCT04054089 | Cristina Mussini|Modena eta Reggio Emiliako Unibertsitatea | GIB infekzioak | 2019ko iraila | 4. fasea |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Bihotz Sakratuaren Unibertsitate Katolikoa|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | GIB-1-infekzioa | 2020ko urtarrilaren 29a | 3. fasea |
NCT02275065 | Gilead Zientziak | GIB-1 infekzioa | 2014ko urria | 1. fasea |
NCT03711253 | Kaliforniako Hegoaldeko Unibertsitatea | GIB infekzio akutua | 2019ko urriaren 14a | 4. fasea |
NCT02400307 | Gilead Zientziak | GIBa | 2015eko apirilaren 17a | 1. fasea |
NCT03499483 | Fenway Community Health | GIBaren prebentzioa | 2019ko urtarrilaren 24a | 4. fasea |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Giza Immunoeskasiaren Birusa | 2018ko martxoaren 1a | 4. fasea |
Egitura kimikoa
Proposamen18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.
Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.
Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.
Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.