Abrocitinib

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Berritzailea Patentearen iraungitze-data (AEB)
Abrocitinib Dermatitis atopikoa Pfizer 2034ko otsailaren 11


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Abrocitinib ahozko molekula txikia da, Janus kinase (JAK) 1 inhibitzailea garatzen ari den dermatitis atopiko moderatua eta larria duten heldu eta nerabeen tratamendurako.

Abrocitinib NCT03796676 saiakuntza klinikoan ikertzen ari da (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy in Adolescents With Atopic Dermatitis).

Abrocitinib Pfizer-ek garatzen ari da dermatitis atopikoaren (ekzema) tratamendurako. Janus kinase 1 (JAK1) inhibitzaile bat da.

Dermatitis atopikoa (EA) larruazaleko gaixotasun konplexu, kroniko eta hanturazko bat da, mundu osoko haurren % 25 eta helduen % 2 eta % 3 ingururi eragiten dien azkura, azkura bizia eta ekzemazko lesioak dituena. Abrocitinib hanturazko prozesua inhibitzen duen Janus kinase-1 (JAK1) entzimaren inhibitzaile selektiboa da. Hori dela eta, abrocitinib-en eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatu nahi izan dugu AD moderatua eta larria izateko.

Abrocitinib 100 mg edo 200 mg dosian sendagai eraginkorra, ongi toleratua eta itxaropentsua da dermatitis atopikoa moderatua eta larria duten pazienteak tratatzeko. Hala ere, analisiak abrocitinib 200 mg 100 mg baino gehiagoren eraginkortasuna hobetu zuen, baina litekeena da goragalea eta buruko mina bezalako bigarren mailako efektuak 200 mg-rekin gehiago gertatzea.

ZIURTAGIRIA

2018ko GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomida eta abar)
GMP-of-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Gutuna-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Kalitatearen kudeaketa 1

Proposamena18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Kalitatearen kudeaketa2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Kalitatearen kudeaketa3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Kalitatearen kudeaketa4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
Nazioarteko lankidetza
Etxeko lankidetza
Etxeko lankidetza

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu