Vericiguat

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Berritzailea Patentearen iraungitze-data (AEB)
Vericiguat Bihotz-gutxiegitasuna Bayer eta MSD Maiatza. 2031ko 24a


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Vericiguat bat dapirazolopiridinahau da5-fluoro-1H-pirazolo[3,4-b]piridinabertan, 1. posizioan dagoen amino hidrogenoa 2-fluorobenzilo talde batekin ordezkatu da etahidrogenoa3. posizioan 4,6-diamino-5-[(metoxicarbonil)amino]pirimidin-2-il talde batekin ordezkatu da. Disolbagarria daguanilatuaBihotz-gutxiegitasun kronikoaren tratamendurako erabiltzen den ziklasa estimulatzailea. Disolbagarri gisa eginkizuna duguanilatuaziklasa aktibatzailea, agente basodilatatzailea eta hipertentsioaren aurkako agente bat. bat daaminopirimidina, apirazolopiridina, carbamato ester bat eta konposatu organofluoratu bat.

Vericiguat ikertzen ari da NCT02861534 entsegu klinikoan (A Study of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) parte-hartzaileetan Vericiguat-en azterketa bat (MK-1242-001)).

Vericiguat disolbagarria daGuanylatoaZiklasa estimulatzailea. Vericiguat-en ekintza-mekanismoa hau daGuanylatoaZiklasa estimulatzailea.

Vericiguat isurketa-frakzio murriztua duen bihotz-gutxiegitasuna kudeatzeko eta tratatzeko erabiltzen den botika da (HFrEF). Bihotz-gutxiegitasun kronikoa okerrera egiteko erabilgarria da, duela gutxi deskonpentsatuta dagoen bihotz-gutxiegitasunerako. Vericiguatek ez du biziraupena luzatzen baina berriro ospitaleratzea eragozten du. Jarduera honek talde interprofesionalaren indikazioak, ekintza-mekanismoa, dosia eta administrazio-modua, ondorio kaltegarriak, kontraindikazioak eta sendagaiak HFrEF-n duen erabilgarritasunaren frogak onartzen dituzten hainbat entsegu azaltzen ditu.

ZIURTAGIRIA

2018ko GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomida eta abar)
GMP-of-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Gutuna-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Kalitatearen kudeaketa 1

Proposamena18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Kalitatearen kudeaketa2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Kalitatearen kudeaketa3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Kalitatearen kudeaketa4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
Nazioarteko lankidetza
Etxeko lankidetza
Etxeko lankidetza

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu