Rimegepant
Rimegepant molekula txikiko inhibitzaile bat dakaltzitoninageneekin erlazionatutako peptidoaren (CGRP) hartzailea CGRPren ekintza blokeatzen duena, migrainaren buruko minetan zeresana duela uste den basodilatatzaile indartsua.Rimegepant migraina-eraso akutuen tratamendurako onartuta dago.Entsegu klinikoetan, rimegepant, oro har, ondo toleratu zen terapian zehar serum aminotransferasa igoera iragankorren kasu bakanekin eta klinikoki itxurazko gibeleko lesiorik izan ez zen.
Rimegepant Biohaven Pharmaceuticals-ek garatutako CGRP hartzailearen ahozko antagonista bat da.2020ko otsailaren 27an FDAren onespena jaso zuen migrainaren buruko mina tratamendu akutua egiteko.CGRPren eta haren hartzailearen hainbat antagonista parenteral migraineko terapiarako onartu diren arren (adibidez [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegpant eta [adibidez]ubrogepant] garatzen ari diren "gepants" familiako kide bakarrak dira, eta ahozko biodisponibilitatea duten CGRP antagonista bakarrak dira.Migrainaren terapiaren egungo estandarrak "triptanoekin" tratamendu abortua dakar, hala nola [sumatriptan], baina botika hauek kontraindikatuta daude gaixotasun zerebrobaskular eta kardiobaskularra duten pazienteetan, propietate basokonstriktzaileak direla eta.CGRP bidearen antagonismoa migrainaren terapiarako helburu erakargarri bihurtu da, triptanoek ez bezala, ahozko CGRP antagonistek ez baitute propietate basokonstritzailerik ikusi eta, beraz, seguruagoak dira terapia estandarraren kontraindikazioak dituzten pazienteetan erabiltzeko.
Rimegepant bat daKaltzitoninaGeneekin erlazionatutako peptido-hartzaileen antagonista.Rimegepant-en ekintza-mekanismoa a daKaltzitoninaGeneekin erlazionatutako peptido-hartzaileen antagonista.
Proposamen18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.
Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.
Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.
Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.