Rimegepant

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Berritzailea Patentearen iraungitze-data (AEB)
Rimegepant Migraina buruko mina Biohaven 2031ko otsailaren 22a

 


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Rimegepant molekula txikiko inhibitzaile bat dakaltzitoninageneekin erlazionatutako peptidoaren (CGRP) hartzailea CGRPren ekintza blokeatzen duena, migrainaren buruko minetan zeresana duela uste den basodilatatzaile indartsua.Rimegepant migraina-eraso akutuen tratamendurako onartuta dago.Entsegu klinikoetan, rimegepant, oro har, ondo toleratu zen terapian zehar serum aminotransferasa igoera iragankorren kasu bakanekin eta klinikoki itxurazko gibeleko lesiorik izan ez zen.

Rimegepant Biohaven Pharmaceuticals-ek garatutako CGRP hartzailearen ahozko antagonista bat da.2020ko otsailaren 27an FDAren onespena jaso zuen migrainaren buruko mina tratamendu akutua egiteko.CGRPren eta haren hartzailearen hainbat antagonista parenteral migraineko terapiarako onartu diren arren (adibidez [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegpant eta [adibidez]ubrogepant] garatzen ari diren "gepants" familiako kide bakarrak dira, eta ahozko biodisponibilitatea duten CGRP antagonista bakarrak dira.Migrainaren terapiaren egungo estandarrak "triptanoekin" tratamendu abortua dakar, hala nola [sumatriptan], baina botika hauek kontraindikatuta daude gaixotasun zerebrobaskular eta kardiobaskularra duten pazienteetan, propietate basokonstriktzaileak direla eta.CGRP bidearen antagonismoa migrainaren terapiarako helburu erakargarri bihurtu da, triptanoek ez bezala, ahozko CGRP antagonistek ez baitute propietate basokonstritzailerik ikusi eta, beraz, seguruagoak dira terapia estandarraren kontraindikazioak dituzten pazienteetan erabiltzeko.

Rimegepant bat daKaltzitoninaGeneekin erlazionatutako peptido-hartzaileen antagonista.Rimegepant-en ekintza-mekanismoa a daKaltzitoninaGeneekin erlazionatutako peptido-hartzaileen antagonista.

ZIURTAGIRIA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Quality management1

Proposamen18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Quality management2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Quality management3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Quality management4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
International cooperation
Etxeko lankidetza
Domestic cooperation

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu