Relugolix 737789-87-6

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Zehaztapena AEBetako DMF EBko DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 Antineoplastikoak Etxean      


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Relugolix gizonezkoetan prostatako minbizia tratatzeko erabiltzen da.
Marka izenak: Orgovyx
Droga-klasea: Antineoplasikoak - LHRH (GnRH) Pituitary Suppressers antagonistak
Eskuragarritasuna: Errezeta Beharrezkoa
Haurdunaldia: kontsultatu zure medikuari. Botika hau kaltegarria izan daiteke jaio gabeko haur batentzat.
Edoskitzea: erabili aurretik, kontsultatu medikuari

Relugolix ahoz eskuragarri dagoen gonadotropina askatzeko hormona ez-peptidikoa (GnRH edo hormona luteinizatzailea askatzen duen hormona (LHRH)) antagonista da, jarduera antineoplasiko potentziala duena. Relugolix-ek lehiakortasunean lotzen du eta blokeatzen du aurreko hipofisiaren GnRH hartzailearekin, eta horrek GnRH GnRH hartzailearekin lotzea eragozten du eta hormona luteinizatzailea (LH) eta hormona folikulu estimulatzailea (FSH) jariatzea eta askatzea eragozten du. Gizonezkoetan, LH jariatzearen inhibizioak testikuluetako Leydig zeluletatik testosterona askatzea eragozten du. Testosterona prostatako hazkuntzari eusteko beharrezkoa denez, testosterona maila murrizteak hormonaren menpeko prostatako minbiziaren zelulen ugalketa eragotzi dezake.

Relugolix gonadotropina askatzeko hormona (GnRH) hartzaile antagonista bat da, hormona-erantzuteko hainbat baldintza tratatzeko erabiltzen dena. Japonian 2019an onartu zen lehen aldiz, Relumina marka izenarekin, umetokiko fibroideen tratamendu sintomatikorako, eta duela gutxi Estatu Batuetako FDAk 2020an, Orgovyx marka izenarekin, prostatako minbizi aurreratuaren tratamendurako. Relugolix endometriosiaren tratamendu sintomatikoan ere aztertu da. Relugolix prostatako minbiziaren tratamendurako onartutako GnRH hartzailearen antagonista ahoz administratzen den lehenengo (eta gaur egun bakarra) da - [degarelix] bezalako terapiek larruazalpeko administrazioa behar dute - eta, beraz, karga gutxiagoko aukera terapeutikoa eskaintzen du bestela klinika bisitak beharko lituzketen pazienteentzat. osasun-profesionalek administratzeko. Erabilera-erraztasun erlatiboaz gain, relugolix-ek testosterona-mailaren depresioan [leuprolide]-rekin alderatuta, prostatako minbiziaren tratamenduan erabiltzen den beste androgenoen gabezia-terapia batekin alderatuta, frogatu zen.

Relugolix gonadotropina askatzeko hormona-hartzaileen antagonista da. Relugolix-en ekintza-mekanismoa gonadotropina askatzeko hormona-hartzailearen antagonista, eta zitokromo P450 3A induzitzailea eta zitokromo P450 2B6 induzitzailea eta bularreko minbiziaren erresistentzia proteina inhibitzailea eta P-glikoproteinaren inhibitzailea da. Relugolix-en efektu fisiologikoa GnRH-ren jariatze gutxitzearen bidez da.

Egitura kimikoa

ghdfg

ZIURTAGIRIA

2018ko GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomida eta abar)
GMP-of-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Gutuna-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Kalitatearen kudeaketa 1

Proposamena18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Kalitatearen kudeaketa2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Kalitatearen kudeaketa3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Kalitatearen kudeaketa4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
Nazioarteko lankidetza
Etxeko lankidetza
Etxeko lankidetza

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu