Pomalidomida

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Berritzailea Patentearen iraungitze-data (AEB)
Pomalidomida Droga onkologikoa Celgene  

 


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Pomalidomida, aurretik CC-4047 edo actimid izenez ezagutzen dena, molekula immunomodulatzaile indartsua da, eta gaixotasun hematologikoen tratamendurako jarduera antineoplastikoa erakusten du, batez ere mieloma anizkoitza (MM) errepikatu eta errefraktarioa. Talidomidaren eratorri gisa, pomalidomidak talidomidaren antzeko egitura kimikoa du ftaloil eraztunean bi oxo talde eta laugarren posizioan amino talde bat gehitzea izan ezik. Orokorrean, molekula immunomodulatzaile gisa, pomalidomideak tumorearen aurkako jarduera erakusten du tumorearen mikroingurunea blokeatzeko mekanismo baten bidez, tumoreak onartzen dituzten zitokinen (TNF-α, IL-6, IL-8 eta VEGF) modulatuz, tumorearen funtsezko funtzioak zuzenean beherantz erregulatuz. zelulak eta ostalari ez-immuneen zelulen laguntza erakargarria.

Pomalidomida mieloma anizkoitza (odol gaixotasun progresibo baten ondoriozko minbizia) tratatzeko erabiltzen da. Pomalidomida normalean gutxienez beste bi botika arrakastarik gabe probatu ondoren ematen da.

Pomalidomida HIESarekin erlazionatutako Kaposi sarkoma tratatzeko ere erabiltzen da beste botika batzuek funtzionatu ez dutenean edo funtzionatzeari utzi diotenean. pomalidomida Kaposi Sarcoma tratatzeko ere erabil daiteke helduetanGIBa-negatiboa.

Pomalidomida farmazia ziurtatu batean bakarrik dago eskuragarri programa berezi baten arabera. Programan erregistratuta egon behar duzu eta erabiltzea onartujaiotza-kontrolabehar diren neurriak.

Pomalidomida botiken gida honetan zerrendatzen ez diren helburuetarako ere erabil daiteke.

Pomalidomideak jaiotza-akats larriak eta bizitza arriskuan jartzen dituena edo haurtxoaren heriotza eragin dezake, ama edo aita pomalidomida hartzen ari badira utzaldiaren unean edo haurdunaldian. Pomalidomida-dosi batek ere haurraren besoetan eta hanketan, hezurretan, belarrietan, begietan, aurpegian eta bihotzean akats handiak eragin ditzake. Inoiz ez erabili pomalidomida haurdun bazaude. Esan zure medikuari berehala pomalidomida hartzen duzun bitartean hilekoa berandu bada.

ZIURTAGIRIA

2018ko GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomida eta abar)
GMP-of-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Gutuna-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Kalitatearen kudeaketa 1

Proposamena18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Kalitatearen kudeaketa2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Kalitatearen kudeaketa3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Kalitatearen kudeaketa4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
Nazioarteko lankidetza
Etxeko lankidetza
Etxeko lankidetza

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu