Paxlovid

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Berritzailea Patentearen iraungitze-data (AEB)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Paxlovid COVID-19 arina eta moderatua tratatzeko erabiltzen den ikerkuntza-medikuntza bat da, helduen eta haurren [12 urte edo gehiagoko gutxienez 88 kilo (40 kg) pisatzen dutenak] SARS-CoV-2 birusaren proba zuzenen emaitza positiboak dituena. eta COVID-19 larria izateko arrisku handia dutenak, ospitaleratzea edo heriotza barne. Paxlovid ikertzen ari da oraindik aztertzen ari direlako. COVID-19 arina edo moderatua duten pertsonak tratatzeko Paxlovid erabiltzearen segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko informazio mugatua dago.
FDAk baimendu du Paxlovid-en larrialdiko erabilera COVID-19 arin edo moderatua tratatzeko helduen eta haurren [12 urte eta gehiagoko gutxienez 88 kilo (40 kg) pisatzen duten] birusaren proba positiboarekin. COVID-19 eragiten du, eta COVID-19 larrira progresioa izateko arrisku handia dutenak, ospitaleratzea edo heriotza barne, EUA baten arabera.

Paxlovid ez da FDAk onartutako sendagaia Estatu Batuetan. Hitz egin zure osasun-hornitzailearekin zure aukerei buruz edo galderarik baduzu. Zure aukera da Paxlovid hartzea.

Paxlovidek bi sendagai ditu: nirmatrelvir eta ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] SARS-CoV-2 proteasa (Mpro) inhibitzaile nagusia da (SARS-CoV2 3CL proteasa inhibitzaile gisa ere ezagutzen dena) gaixotasunaren hasierako faseetan birusaren erreplikazioa inhibituz funtzionatzen duena, COVID- larrira progresioa saihesteko. 19.

Ritonavir nirmatrelvir-ekin batera administratzen da bere metabolismoa moteltzen laguntzeko, gorputzean denbora luzeagoan aktibo egon dadin, birusari aurre egiteko kontzentrazio handiagoetan.

ZIURTAGIRIA

2018ko GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomida eta abar)
GMP-of-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Gutuna-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Kalitatearen kudeaketa 1

Proposamena18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Kalitatearen kudeaketa2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Kalitatearen kudeaketa3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Kalitatearen kudeaketa4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
Nazioarteko lankidetza
Etxeko lankidetza
Etxeko lankidetza

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu