Urriaren 22an, Ekialdeko ordua,AEBetako FDAGilead-en Veklury (remdesivir) birusaren aurkakoa ofizialki onartu zuen 12 urtetik gorako eta gutxienez 40 kg-ko pisua duten helduengan erabiltzeko, ospitaleratuta eta COVID-19 tratamendua behar dutenak.FDAren arabera, Veklury da gaur egun FDAk onartutako COVID-19 tratamendu bakarra Estatu Batuetan.
Albiste horrek eraginda, Gilead-en akzioak %4,2 igo ziren merkatuaren ostean.Azpimarratzekoa da Trumpek publikoki adierazi duela Remdesivir "pneumonia koronario berria duten ospitaleratutako pazienteentzako tratamendu garrantzitsua" dela eta FDAri botika premiazkoa onartzeko eskatu diola.Pneumonia koronario berria diagnostikatu ostean, Remdesivir ere onartu zuen.
"Financial Times” txostena, zientzialariek onarpenari buruzko kezka agertu zuten.Datozen bi asteetan AEBetako presidentetzarako hauteskundeak egingo direlako dira kezka horiek.FDAren onespena presio politikoaren ondorioz izan daiteke, eta beharrezkoa da gobernuak epidemiari Aktiboki erantzuten diola frogatzea.Aurtengo maiatzean, Barack Obama AEBetako presidente ohiak Trumpen administrazioak koroa pneumonia epidemia berriaren aurrean emandako erantzuna kritikatu zuen, eta horri esker.“hondamendi guztiz kaotikoa.“
Faktore politikoez gain, urriaren 16an OMEk pneumonia koronario berrirako eginiko ohiko prentsaurrekoan, Tedros OMEko zuzendari nagusiak esan zuen "elkartasun-testaren" erdialdeko emaitzek erakutsi zutela remdesivir eta hidroxiklorokina, Lopinavir/ritonavir eta interferoi terapiak. badirudi eragin txikia duela 28 eguneko hilkortasun-tasan edo ospitaleko egonaldiaren iraupenean ospitaleratutako pazienteetan.OMEren epaiketak erakutsi zuen Redecivir-ek apenas funtzionatzen duelakasu larrietan.Redecive taldeko 2743 gaixo kritikoetatik 301 hil ziren, eta kontrol taldeko 2708 gaixo larrietatik 303 hil ziren;hilkortasun-tasa 11koa izan zen, hurrenez hurren.% Eta %11,2, eta Remdesivir-en 28 eguneko hilkortasun-kurba eta kontrol-taldea oso gainjarri dira, eta ez dago ia alde nabarmenik.
Baina elkartasun eta elkarrekiko laguntza proba honen emaitzak atera baino lehen,Gilead-ek abuztuan aurkeztu zuen onartzera.
Remdesivir-en onespena COVID-19aren larritasuna dela-eta ospitaleratu zituzten pazienteak barne hartu zituzten ausazko kontrolatutako hiru entsegu klinikoen emaitzetan oinarritzen da.Alergia eta Gaixotasun Infekziosoen Institutu Nazionalak egindako ausazko, itsu bikoitzeko, plazebo bidez kontrolatutako saiakuntza kliniko batek pazienteek COVID-19tik sendatzeko behar duten denbora ebaluatu du tratamendua jaso eta 29 egunetan.Saiakuntzak COVID-19 arina, moderatua eta larria duten 1062 paziente ikusi zituen ospitalean ingresatu eta remdesivir (541 pertsona) edo plazeboa (521 pertsona), gehi tratamendu estandarra jaso zutenak.COVID-19tik berreskuratzeko bitartekoa 10 egunekoa izan zen remdesivir taldean eta 15 egunekoa plazebo taldean, eta aldea estatistikoki esanguratsua izan zen.Oro har, plazebo taldearekin alderatuta, Remdesivir taldean 15. egunean hobekuntza klinikoa izateko aukera estatistikoki nabarmen handiagoa izan zen.
Stephen Hahn FDAko buruak esan zuen onarpen hori agentziak zorroztasunez ebaluatu dituen hainbat saiakuntza klinikotako datuek onartzen dutela eta mugarri zientifiko garrantzitsua dela.r koroaren pandemia berria.
Argitalpenaren ordua: 2021-04-26