COVID-19ren mundu mailako pandemiak ikuspegia aldatu du epidemiaren prebentziorako eta infekzioa kontrolatzeko munduko eremu guztietan.OMEk ez du ahaleginik egiten nazio guztiei deitzeko batasuna eta lankidetza indartzeko gaixotasun epidemikoaren hedapenari aurre egiteko.Mundu zientifikoak asteak daramatza koronabirusaren txerto baten bila, pazienteak nola tratatu ikertzen jarraitzen duen bitartean.Ikuspegi global honek COVID-19 infekzioaren tratamendurako sendagai terapeutikoen garapena nabarmen bizkortu du, sendatze-tasa hobetzea eta heriotza kopurua murriztea helburu nagusi gisa.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. Txinako fabrikazio farmazeutiko nagusietako bat da.Txinako epidemiaren hasierako fasean egindako saiakuntza klinikoetan, HISUNen OSD FAVIPIRAVIR sendagaiak efektu positiboak erakutsi ditu pazienteen tratamenduetan eta eraginkortasun kliniko ona albo-ondorio handirik gabe.FAVIPIRAVIR birusen aurkako agentea, jatorriz gripearen tratamendurako garatua, 2014ko martxoan Japonian fabrikatzeko eta merkaturatzeko onartu zuten jada AVIGAN izenarekin.Shenzhen eta Wuhan-en egindako saiakuntza klinikoek frogatu dute FAVIPIRAVIR-ek COVID-19 infekzio kasu arin eta ertaineko larrien berreskurapen-denbora laburtzen lagun dezakeela.Gainera, infektatutako pazienteen sukarraren iraupena laburtzearen eragin positiboa ikusi da.CFDA Txinako Elikagaien eta Drogen Administrazioak ofizialki onartu du FAVIPIRAVIR 2020ko otsailaren 15ean. CFDAk epidemiaren agerraldian onartutako COVID-19ren aurkako tratamenduan eraginkortasun potentziala duen lehen sendagaia denez, sendagaia tratamendu gidatuetarako programetarako gomendatzen da. Txina.Europako edo AEBetako osasun-agintariek formalki onartu ez badute ere, eta munduan COVID-19 tratatzeko txerto eraginkor eta oso erabilia ez dagoenez, Italia bezalako herrialdeek ere sendagaiaren erabilera onartzea erabaki dute.

Epidemiaren egoeraren erdian, masa-ekoizpenaren konfigurazioa erlojuaren aurkako lasterketa bihurtu da CFDAren onespen formalaren ostean.Merkaturatzeko denbora funtsezkoa izanik, HISUNek inplikatutako agintariekin batera ahalegin komun bateratuak hasi ditu, FAVIPIRAVIR ekoiztea sendagaiaren beharrezko kalitatearekin eta segurtasunarekin bermatzeko.Tokiko merkatuaren gainbegiratze Agintaritzak, GMP ikuskatzaileak eta HISUN adituek osatutako lantalde paregabe eta elitiko bat osatu da, lehengaietatik hasi eta amaitutako drogara arte, FAVIPIRAVIR pilulen loteen ekoizpenaren prozesu osoa jarraitzeko eta gainbegiratzeko.

Lantaldeak erloju osoan lan egin du sendagaiaren ekoizpen estandarra gidatzeko.Hisun Farmazia-adituek estuki lan egin dute droga-arduratzaileekin 24/7, oraindik ere hainbat erronka gainditu behar izan dituzten bitartean, hala nola epidemiaren kontrolari lotutako trafiko-kontrolaren muga eta langileen eskasia.Otsailaren 16an hasierako ekoizpena hasi ondoren, otsailaren 18an amaitu dira FAVIPIRAVIR-en lehen 22 garraio-kartoiak, Wuhaneko ospitaleetarako izendatuak eta COVID-19aren tratamenduan laguntzen duten epidemiaren agerraldiaren Txinako epizentroan.

Li Yue-k, Medikuntza Zientzien Departamentuko burua eta Zuzendari Nagusiaren arabera, Zhejiang Hisun Pharmaceutical-ek sendagaien laguntza eman die herrialde askori mundu osoan infekzio pandemikoa zabaldu ondoren, Txinako Estatu Kontseiluaren Prebentzio eta Kontrolerako Mekanismo Bateratuak koordinatuta. Lorpen handiengatik. epe laburrean, HISUNek P.RCren aitorpen handia lortu du.Estatu Kontseilua.
Hasierako lorpen izugarrien ondoren, bistakoa zen, FAVIPIRAVIR ekoizpenaren benetako ekoizpena oso baxuegia izango zela COVID-19 gaixoen tratamenduen tokiko eta mundu mailako eskaera estaltzeko.8 P serie eta 102i Lab makina bat bere OSD lantegietan, HISUN dagoeneko oso pozik eta ezagutzen du Fette Compacting teknologiarekin.Euren ekoizpena areagotzea eta epe laburrenetan eraginkortasuna hobetzea helburu, HISUNek Fette Compacting Txinara jo du inplementazio azkarreko irtenbide egoki baten bila.Erronka zeregina P2020 Fette Compacting tablet-prentsa osagarri berri bat hornitzea izan zen, FAVIRIPAVIR tableta ekoizteko SAT-ekin hilabeteko epean.
Fette Compacting China Kudeaketa Taldearentzat, zalantzarik gabe, erronkari heldu behar zitzaion, egoera epidemiko kritikoan helburu handiagoa zelako.Egoera normaletan ere ia "misio ezinezkoa".Gainera, momentu honetan dena normaltasunetik urrun egon da:

Fette Compacting China bere funtzionamendua berriro hasi berri zuen 2020ko otsailaren 18an 25 egun igaro ondoren, Txinako lan-etenaldiarekin lotutako epidemiaren kontroletik.Epidemiaren prebentzio eta kontrol neurri zorrotzen arabera funtzionatzen hasi zen bitartean, tokiko hornidura-katea oraindik ez zegoen guztiz funtzionala.Barnealdeko bidaia-murrizketak indarrean zeuden oraindik, urruneko komunikazioa eta bezeroaren larrialdi zerbitzua eskatzen zuten.Alemaniatik makina ekoizteko funtsezko piezak inportatzeko sarrerako garraioa larriki aztoratu zen aireko merkantzien ahalmenak eta tren garraioa eteteak.

Aukera guztien eta produkzio-piezen erabilgarritasunaren azterketa holistiko azkar baten ondoren, Fette Compacting Txinako Zuzendaritza Taldeak lehentasun nagusi gisa definitu du Hisun Pharmaceutical-en eskaria.2020ko martxoaren 23an HISUNen konpromisoa hartu da P 2020 makina berria ahalik eta epe laburrenean entregatzeko edozein bitarteko.

Makinaren ekoizpen-egoera 24/7 kontrolatu da, eta "bat-bateko" jarraipen-printzipioa ezarri da ekoizpen-egoera, produkzio-ahalmenaren hobekuntza eta eraginkortasun operatiboa.Denbora-lerro estua ziurtatzea izan da arreta, makinen ekoizpenean kalitate handia mantenduz.
Neurri integralak eta jarraipen zorrotzak direla eta, 3-4 hilabeteko P2020 tablet-prentsa berri baten ekoizpen-denbora normala 2 astera murriztu da, Fette Compacting China sail eta baliabide guztiek guztiz lagunduta.Gainditu beharreko hurrengo oztopoa une honetan oraindik indarrean zeuden epidemiaren prebentzio-politikak eta bidaia-murrizketak izan ziren, bezeroen ordezkariei oztopo egin zieten Fette Compacting China-ren Konpetentzia Zentroan makina ikuskatzea ohi bezala entregatu aurretik.Egoera horretan, HISUN ikuskapen taldeak lineako bideoak onartzeko zerbitzuaren bidez ikusi zuen FAT.Honen bidez, tablet-prentsaren eta unitate periferikoen proba eta doikuntza guztiak FAT estandarraren eta bezeroaren pertsonalizatutako eskakizun berezien arabera egin dira, modu oso eraginkorrean.
Makinaren birmoldaketa eta garbiketa estandarraren ondoren, pieza guztiak estandar handien arabera desinfektatu eta ontziratu dira, Fette Compacting-ek babesten du epidemiaren prebentzio eta kontrolpean osasun eta segurtasunaren babes handiena bermatzeko, urrats guztien dokumentazioa barne.
Bitartean, bidai publikoen murrizketak neurri batean arindu ziren aldameneko Jiangsu eta Zhejiang probintzietan egonkortutako epidemiaren garapen egoeragatik.Makina Taizhou-ko (Zhejiang probintzia) HISUN plantara iristean, Fette Compacting Engineers-ek tokira joan ziren P2020 berria berriro eraiki berri den prentsa-aretoan instalatzeko, apirilaren 3an.^rd2020. HISUN lantegiko tableta prentsatzeko eremuko hondakin-obrak amaitu ondoren, Fette Compacting Txinako Bezeroarentzako Arreta Zerbitzuak P2020 berriaren arazketa, proba eta abiarazteko beharrezko kalitatezko zerbitzua hasi zuen 2020ko apirilaren 18an. 2020ko apirilaren 20an, SAT eta periferiko guztiekin tablet prentsa berrirako entrenamendu guztiak guztiz bete dira HISUNen eskakizunen arabera.Horri esker, bezeroari gainerako Ekoizpen-Kalifikazioa (PQ) garaiz exekutatu ahal izan da, 2020ko apirilean oraindik entregatu berri den P2020 FAVIPIRAVIR tabletaren ekoizpen komertziala hasteko.

Martxoaren 23an P2020 Tablet Compacting Machine eskaeraren negoziaziotik hasita^rd, 2020an, hilabete bat baino gutxiago behar izan zen P2020 tableta prentsa berriaren Makinen ekoizpena, entrega, SAT eta Prestakuntza eta HISUN Farmazia-lantegiko FAVIPIRAVIR ekoizpenerako ekipamendu periferiko guztiak amaitzeko.

Zalantzarik gabe, kasu berezi bat oso garai berezi batean, mundu osoko COVID-19 pandemiaren artean.Baina adibide bikaina izan daiteke nola bezeroaren arreta handia, izpiritu komuna eta alderdi guztien arteko lankidetza estuak erronka handienak gaindi ditzaketen!Gainera, proiektuan parte hartu duten guztiek motibazio handia lortu dute arrakasta nabarmen honengatik eta COVID-19ren porrotaren borrokan egindako ekarpenagatik.