Eiekzio-frakzio murriztua duen bihotz-gutxiegitasuna (HFrEF) bihotz-gutxiegitasun mota nagusia da, eta Txinako HF Ikerketak erakutsi zuen Txinan bihotz-gutxiegitasunen % 42 HFrEF direla, nahiz eta HFrEFrako hainbat farmako klase terapeutiko estandar eskuragarri dauden eta arriskua murriztu duten. heriotza eta bihotz-gutxiegitasunagatik ospitaleratzea neurri batean. Hala ere, gaixoek bihotz-gutxiegitasun errepikakorrak areagotzeko arrisku handia dute, hilkortasuna % 25 ingurukoa izaten jarraitzen du eta pronostikoak txarra izaten jarraitzen du. Hori dela eta, oraindik premiazkoa da agente terapeutiko berrien beharra HFrEF tratamenduan, eta Vericiguat, guanilato ziklasa disolbagarri (sGC) estimulatzaile berri bat, VICTORIA ikerketan aztertu zen, Vericiguatek HFrEF duten pazienteen pronostikoa hobetu zezakeen ebaluatzeko. Azterketa zentro anitzeko, ausazko, talde paraleloko, plazebo-kontroleko, itsu bikoitzeko, gertakariek gidatutako III faseko emaitza klinikoen azterketa da. Kanadako VIGOR Zentroaren eskutik, Duke Clinical Research Institute-rekin elkarlanean, 42 herrialde eta eskualdetako 616 zentrok parte hartu dute ikerketan, besteak beste, Europa, Japonia, Txina eta Estatu Batuak. Gure kardiologia sailak parte hartzeagatik ohorea izan zuen. Guztira 5.050 paziente ≥ 18 urte bitarteko bihotz-gutxiegitasun kronikoa, NYHA II-IV klasea, EF <%45, peptido natriuretiko (NT-proBNP) maila altuak dituztenak ausazko 30 egunetan, eta bihotz-gutxiegitasunagatik ospitaleratu zituztenak. aleatorizazioa baino 6 hilabeteko epean edo bihotz-gutxiegitasunagatik diuretikoak zain barnean eman zizkioten ausazko 3 hilabeteetan sartu ziren. azterketak, guztiek ESC, AHA/ACC eta nazio/eskualdeko jarraibide espezifikoek gomendatutako arreta estandarra jasotzen dute. Pazienteak ausazko banatu ziren 1:1 proportzioan bi taldetara eta eman zitzaizkienVericiguat(n=2526) eta plazeboa (n=2524) terapia estandarraren gainean, hurrenez hurren.
Ikerketaren helburu nagusia heriotza kardiobaskularraren edo bihotz-gutxiegitasunaren lehen ospitaleratzearen amaierako puntu konposatua izan zen; bigarren mailako azken puntuen artean, puntu nagusiaren osagaiak, lehenengo eta ondorengo bihotz-gutxiegitasuneko ospitaleratzeak (lehen eta errepikatzen diren gertaerak), kausa guztietako heriotzaren edo bihotz-gutxiegitasuneko ospitaleratzearen amaierako puntu konposatua eta kausa guztietako heriotza. 10,8 hilabeteko batez besteko jarraipenean, % 10eko murrizketa erlatiboa izan zen heriotza kardiobaskularra edo lehen bihotz-gutxiegitasuneko ospitaleratzearen puntu nagusian Vericiguat taldean plazebo taldearekin alderatuta.
Bigarren mailako puntuen analisiak bihotz-gutxiegitasunaren ospitalizazioaren murrizketa nabarmena (HR 0,90) eta kausa guztietako heriotzaren edo bihotz-gutxiegitasunaren ospitalizazioaren amaierako puntu konposatuaren murrizketa nabarmena erakutsi zuen (HR 0,90) Vericiguat taldean plazebo taldearekin alderatuta.
Ikerketaren emaitzek iradokitzen dute gehitzeaVericiguatBihotz-gutxiegitasunaren tratamendu estandarrak nabarmen murrizten du bihotz-gutxiegitasunen areagotu berri diren gertakariak eta heriotza kardiobaskularra edo bihotz-gutxiegitasunagatik ospitaleratzearen arriskua murrizten du HFrEF duten pazienteetan. Arrisku handiko bihotz-gutxiegitasuna duten pazienteen heriotza kardiobaskularra edo bihotz-gutxiegitasuna ospitaleratzeko arriskua murrizteko Vericiguaten gaitasunak bihotz-gutxiegitasunerako bide terapeutiko berri bat eskaintzen du eta bide berriak irekitzen ditu gaixotasun kardiobaskularren etorkizuneko esploraziorako. Vericiguat ez dago onartuta merkaturatzeko. Drogaren segurtasuna, eraginkortasuna eta kostu-eraginkortasuna oraindik gehiago probatu behar dira merkatuan.
Argitalpenaren ordua: 2022-09-09