Elagolix 834153-87-6

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Zehaztapena AEBetako DMF EBko DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosia Etxean      


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Botika hau emakumeek erabiltzen dute endometriosis izeneko egoeraren ondorioz min ertaina edo larria arintzen laguntzeko.
Tratatu daiteke: Endometriosia
Marka izenak: Orilissa
Droga-klasea: LHRH (GnRH) antagonistak
Eskuragarritasuna: Errezeta Beharrezkoa
Haurdunaldia: saihestu haurdunaldian erabiltzea
Edoskitzea: erabili aurretik, kontsultatu medikuari

Elagolix ahoz bioerabilgarria da, bigarren belaunaldikoa, peptidikoa ez duena, molekula txikiko konposatua eta gonadotropina askatzeko hormona selektiboa (GnRH; LHRH) hartzailearen antagonista, hormona-ekoizpenaren inhibizio-jarduera potentziala duena. Ahozko administrazioan, elagolix GnRH-rekin lehiatzen da hartzailea lotzeko eta GnRH hartzaileen seinaleztapena inhibitzen du aurreko hipofisiako guruinean. Honek hormona luteinizatzailea (LH) eta hormona folikulu estimulatzailea (FSH) jariatzea inhibitzen du. Gizonezkoetan, LH jariatzearen inhibizioak testosterona askatzea eragozten du. Emakumeetan, FSH eta LH inhibizioak obulutegietan estrogenoa sortzea eragozten du. GnRH seinalearen inhibizioak sexu-hormonaren menpeko gaixotasun-egoeren sintomak tratatu edo prebenitu ditzake.

Elagolix ahozko gonadotropina askatzen duen hormona (GnRH) antagonista da, estrogenoaren ekoizpena murrizten duena eta emakumeen endometriosi forma mingarriak tratatzeko erabiltzen dena. Elagolix terapia terapian zehar entzimaren igoera baxuarekin lotzen da eta oraindik ez dago klinikoki itxurazko gibeleko lesioaren kasuekin.

Elagolix endometriosiaren, folikulogenesiaren, umetokiko fibromak, umetokiko odoljario handia eta hilekoaren odoljario handia aztertzeko oinarrizko zientzia eta tratamendua aztertzen dituzten entseguetan erabili da. 2018ko uztailaren 24tik aurrera, ordea, AEBko Elikagaien eta Droga Administrazioak (FDA) onartu zuen AbbVie-ren elagolix Orilissa marka izenarekin, endometriosis moderatua eta larria duten gonadotropina askatzeko hormona (GnRH) ahozko lehen eta bakarra antagonista gisa. Endometriosia Estatu Batuetako nahaste ginekologiko ohikoenetako bat dela zehaztu da. Bereziki, kalkuluen arabera, ugalketa-adinean dauden hamar emakumetik batek endometriosiak eragiten du eta minaren sintoma ahulgarriak izaten ditu. Gainera, egoera honek kaltetutako emakumeek sei-hamar urtera arte jasan dezakete eta hainbat mediku bisitatu ditzakete diagnostiko egokia jaso aurretik. Gerora, FDAk Orilissa (elagolix) lehentasunezko berrikuspenaren pean onartu zuenez, onarpen berri bizkor honek osasun-profesionalei beste aukera baliotsu bat ematen die endometriosiak jasaten dituzten emakumeen beharrizan asegabeak tratatzeko, endometriosiaren minaren mota eta larritasunaren arabera. .

Egitura kimikoa

dsfs

ZIURTAGIRIA

2018ko GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomida eta abar)
GMP-of-PMDA-en-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Gutuna-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Kalitatearen kudeaketa 1

Proposamena18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Kalitatearen kudeaketa2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Kalitatearen kudeaketa3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Kalitatearen kudeaketa4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
Nazioarteko lankidetza
Etxeko lankidetza
Etxeko lankidetza

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu

    Produktuen kategoriak