Kanagliflozina

Deskribapen laburra:

APIaren izena Adierazpena Zehaztapena AEBetako DMF EBko DMF CEP
Kanagliflozina 2 motako diabetesa Etxean    


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

PRODUKTUAREN XEHETASUNA

Aurrekariak

Canagliflozin sodio glukosa ko-garraiatzaile (SGLT) 2 inhibitzaile berri, indartsu eta oso selektibo bat da [1].Frogatu da Canagliflozinek gernu-glukosa kanporatzea areagotu dezakeela giltzurruneko glukosaren atalasea murriztuz eta iragazitako glukosaren birxurgapena gutxituz [2].

Canagliflozinak Na+-ren bidezko 14C-AMG ingesta inhibitzen duela frogatu da CHO-hSGLT2, CHO-arratoi SGLT2 eta CHO-saguaren SGLT2-n IC50 balioekin 4,4, 3,7 eta 2,0 nM-ko balioekin, hurrenez hurren [1].

Canagliflozinek odoleko glukosa (BG) maila dosiaren arabera murrizten duela jakinarazi da db/db Saguetan eta Zucker diabetikoko gantzetan (ZDF) arratoietan.Gainera, kanagliflozinak arnas truke-erlazioa eta gorputz-pisua murrizten dituela frogatu du DIO saguetan eta ZDF arratoietan [1].

Canagliflozin ahoz har daiteke [1].

Erreferentziak:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Kanagliflozinaren eragina giltzurruneko atalasean glukosa, gluzemia eta gorputz-pisurako animalia eredu normaletan eta diabetikoetan.PLoS One.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), 2 motako diabetesaren ahozko agente berri bat.P T. 2013 Azaroa;38(11):656-66

Produktuen aipamena

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Gainarritutako espektroak kudeatzeko bereizmen-teknika desberdinak: formulatutako droga hipogluzemiko berrien determinaziorako aplikazioa dosi forma farmazeutiko konbinatuan."Spectrochimica Acta A Part: Molecular and Biomolecular Spectroscopy Sarean eskuragarri 2018ko ekainaren 20an.

Egitura kimikoa

Canagliflozin

ZIURTAGIRIA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALITATEAREN KUDEAKETA

Quality management1

Proposamen18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Quality management2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Quality management3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Quality management4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

BAZKIDEA

Nazioarteko lankidetza
International cooperation
Etxeko lankidetza
Domestic cooperation

  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu

    Produktuen kategoriak