CPhI & P-MEC China 2019-k arrakasta handia lortu zuen Changzhou Pharmaceutical Factoryrentzat!

I+G KUDEAKETA

IMG_1690

I+G plataforma ezin hobea

Farmazia Ikerketa Institutua eraikia, doktoretza osteko geltoki mugikor baten jabea, baliabideak guztiz integratuz, proiektuen garapena bizkortuz, proiektuen garapen-egutegia hobetuz.

IMG_1691

I+G talde horizontal altua

Kalitate handiko I+G taldeari esker120pertsonak, barne49masterra gutxienez,59lizentziatura, eta18goi mailako ingeniaria.

IMG_1656

I+G etengabeko inbertsioa

I+G inbertsioak urteko salmenta-bolumenaren % 8 estaltzen du eta etengabeko finantza-laguntza eskaini zuen I+Gko goi-mailako talentuak eragiteko eta I+G ekipamenduak berritzeko.

IMG_163911

Ikerketa eta garapenaren norabide argia

API eta formulazioetarako I+G integratua, argitalpen luzeko I+G plataforma eraiki dute;API I+G-aren abantailak garatzea, patenteak zalantzan jartzea eta oztopo teknikoak eraikitzea.

API I+G

Aukeratu API I+G proiektu bereizgarriak, merkatu itxaropentsua dutenak, parte hartzen duten I+G enpresa gutxiago dutenak, sintesirako zailtasun handikoak.

CPF214

Endometriosia

DMF erregistroa amaitzea 2021eko martxoan

CPF219

Obulutegiko minbizia

DMF erregistroa amaitzen da 2021eko ekainean

CPF219

Gripea

DMF erregistroa amaitzen da 2021eko urrian

CPF216

Bular minbizia

DMF erregistroa amaitzen da 2021eko ekainean

CPF227

B Leuzemia

DMF erregistroa amaitzen da 2021eko abenduan

CPF231

GIBa

DMF erregistroa amaitzen da 2021eko ekainean

KALITATEAREN KUDEAKETA

1984ra arte, AEBetako FDA auditoria onartu dute16aldiz, API barne13aldiz, eta amaitutako dosiak3aldiz.

1984

Hidroklorotiazida/

Doxiziklina/Rosuvastatina

aldiz

2016

Rosuvastatina pilulak

2017

Rosuvastatina Doxiziklina kapsula

2019

Nantong Chanyoo Ohiko ikuskapena
Changzhou Pharma.Errutina Inspektorea
Levethracetam askapen iraunkorreko tableta

Quality management1

Proposamen18Onartutako Kalitatearen Koherentzia Ebaluatzeko proiektuak4, eta6proiektuak onartu gabe daude.

Quality management2

Nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistema aurreratuak salmentarako oinarri sendoak ezarri ditu.

Quality management3

Kalitatearen gainbegiratzea produktuaren bizi-ziklo osoan zehar egiten da kalitatea eta efektu terapeutikoa bermatzeko.

Quality management4

Araubide Profesionalen Taldeak kalitate eskakizunak onartzen ditu eskaeran eta erregistratzean.

EKOIZPEN KUDEAKETA

Ekipamendu berrituak

Etengabeko eta hedatutako inbertsioek produkzio-ekipamenduen eta erreforma automatikoen inguruan bultzatzen dute, eta horrek produkzio-eraginkortasuna garatu du, produktuaren kalitatearen egonkortasuna bermatu du, kudeaketa leun eta kostuak murriztea eta onurak handitzea lortu du.

cpf5
cpf6

Korea Countec Botilatutako Enbalatzeko Linea

cpf7
cpf8

Taiwan CVC botilatutako ontziratze-lerroa

cpf9
cpf10

Italiako CAM Board Packaging Line

cpf11

Alemaniako Fette trinkotzeko makina

Trokelaren diseinu bereziak presioari eusteko denbora bikoiztu, zehaztasun handiagoa, txirbilaren gogortasun hobea eta maila hauskorra bermatzen du.

cpf12

Japoniako Viswill Tablet detektagailua

Produktuaren itxura-kalitatea alez ale egiaztatzen da 100.000 pieza/orduko abiadurarekin, eta ezabatze-zehaztasuna % 99,99koa da.

cpf14-1

DCS Kontrol Aretoa

API tailerren ekoizpenaren automatizazio maila hobetu da, eskulanaren manipulazioa eta kostua murriztu eta kalitatearen egonkortasuna hobetu.


Argitalpenaren ordua: 2020-10-14